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    生物制品無塵車間

    青島德瑞鑫凈化工程有限公司專業致力于環保潔凈工程設計、施工、凈化消毒設備研發生產于一體, 各類潔凈手術室、潔凈試驗室、潔凈車間

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    生物制品無塵車間與設備有如下的特殊要求:

    (1)為了在出產過程中防備交叉污染,少有三種辦法可供選擇,即: 專用廠房和設備;  階段性出產方式;  密閉系統。

    (2)用于加工處理活生物體的操作區和設備以及管道、閥門和呼吸過濾器應便于清潔、去污和消毒滅菌(包括熏蒸法)。其中呼吸過濾器應采用疏水性資料制造。

    (3)出產區內可存放少數需測量或稱量的物質(如緩沖液)。稱量室或備料室的空氣潔凈度應與出產要求共同。

    (4)可建出產用或檢定用動物房。

    (5)冷庫和恒溫室可建在潔凈區內,但應采取有用的阻隔或防止污染的辦法。

    (6)血液制品的出產廠房不得與其他藥品共用建筑物、出產設備和設備。

    (7)原料血漿檢驗實驗室應獨立設置,具有獨立的空氣凈化系統和專用檢驗設備。

    (8)血漿融漿區,組分分離區以及病毒滅活后出產區應嚴厲分開,有獨立的空氣凈化系統。

    (9)病毒去除和/或滅活后制品應當使用阻隔的專用出產區域與設備和獨立的空氣凈化系統。

    生物制品無塵車間

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